Renrum
Arbejdsprocesser, som stiller krav til renrum og kontrollerede miljøer, får optimale forhold med vores individuelle, genanvendelige og rengøringsvenlige MATADOR renrum til virksomheder.
Hvad er et renrum?
Et renrum/cleanroom er et specialiseret miljø, typisk brugt til forskning eller produktion, der opretholder strenge standarder for renlighed og partikelfrihed.
De fleste renrum, som bliver installeret i dag (over 90 procent), er positive trykrum, der er kategoriseret efter ISO 14644-1 2015 renrum klassifikationer, som rangerer renrum i henhold til antallet af partikler pr kubikmeter efter mikrometer størrelse.
Dette er en effektiv måde at klassificere overtryksrenrum på – og angive, hvor “rene” de er – fordi rum med positivt tryk er designet til at skubbe luft og eventuelle partikler ud, der måtte opstå i dem.
Dette er i modsætning til negativt trykrum, som er designet til at fange forurenende stoffer i rummet – en nyttig operation, når man beskæftiger sig med smitsomme sygdomme, patogener, eller andre biologiske og giftige farer, som du ikke ønsker skal flygte fra et kontrolleret miljø.
MATADOR-renrum er Skov Industris unikke og fleksible renrumsløsning. MATADOR-renrum er designet til at opfylde strenge krav til støjdæmpning og hygiejne i kontrollerede miljøer.
Med avancerede materialer og konstruktion sikrer de optimal lydisolering, samtidig med at de opretholder et sterilt og kontaminationsfrit område. Perfekte til anvendelse i farmaceutiske, bioteknologiske og højteknologiske industrier.
MATADOR – Det bæredygtige Renrum
Tryktæt, bæredygtigt og særdeles rengøringsvenlig
Ved at fuge MATADOR væggens samlinger, opnås en helt tæt, meget glat og særdeles rengøringsvenlig overflade. Det allergivenlige og rene miljø er derfor ideelt til operationsstuer, laboratorier, renrum produktion og andre kontrollerede miljøer.
MATADOR – ‘rum-i-rum’ leveres komplette med gulve og lyddæmpning af loft med lydabsorberende hygiejne lofter. Der kan vælges en standardudførelse eller løsninger designet efter de særlige klassifikationer.
Lofter og hygiejnelofter for renrum leveres for nem etablering af lys og ventilation.
Gulvbelægning, svømmende gulve, og gulve forberedt for ventilation jf. de enkelte ISO-krav.
Specielle vinduer, døre, sluser og porte til renrum, flere løsninger kan tilbydes, herunder automatik og interlock.
Tagkonstruktioner dimensioneres for belastning fra de store ventilationsaggregater m.m.
Vi etablerer både Renrum personsluser og Renrum varesluser.
MATADOR vægge til renrum er hurtig etablering af zoneinddelte renrums klassificeringer. Også i ældre u klassificerede rum og bygninger.
En fleksibel, rengøringsvenlig og 100% genbrugelig Renrum løsning, som samtidigt dæmper støjen.
Læs mere om renrum i vores læringscenter her
Kontakt os, hvis du vil høre mere om vores renrum løsninger.
Skov Industri tilbyder både overtryk-renrum og undertryk-renrum via vores renrumsproduktion, herunder:
- ISO 8, ISO 7, ISO 6 og ISO 5 renrum
- GMP A, B, C og D renrum
- cGMP renrum
- USP renrum
Og vi sørger for at maskiner og udstyr kan komme ind i renrummet, selv efter det er bygget.
4 m bred og 3 m høj dobbeltdør betyder at nye maskiner/udstyr kan komme ind i renrummet efter behov
Vi tilbyder ISO 5-8 – GMP A,B,C,D – USP – og cGMP renrum.
Sådan virker vores renrum
Overtryks – Renrum
Sådan fungerer overtryksrenrum
For at forstå ISO positive-tryk renrum klassifikationer, er man først nødt til at forstå, hvordan disse renrum arbejder.
Den rene luft i et overtryksrenrum laves ved at suge luft ind i renrummet gennem en række HEPA-filtre (High-Efficiency Particle Air) og/eller ULPA (Ultra Low Particulate Air). Dette giver et miljø med ren luft og skaber tryk i renrummet.
Med lufttryk i rummet større end trykket i det omgivende miljø, bliver luften inde i positiv tryk renrum efterfølgende skubbet ud af rummet gennem ventilationskanaler. Med dette, går de forurenende stoffer, der skyldes processer, der udføres inde i rummet. Samtidigt opnås, at det højere tryk inde i rummet stopper forurenende stoffer fra at komme ind i rummet via exit ventilationskanaler.
Personsluse med interlock, som her styrer 6 døre i alt, åbnes en dør, låses de andre 5 døre automatisk.
Klassifikationer af overtryks-rum
Med renset luft, der suges ind og forurenende stoffer, der skubbes ud, er positive tryk-renrum klassificeret i henhold til koncentrationen af luftbårne partikler inde i dem, og størrelsen af disse partikler – målet er at minimere antallet og størrelsen af partiklerne i et renrum gennem løbende tryk og hyppigt luftskifte.
ISO-standarden for renrums klassifikationer 14644-1, som blev indført af Den Internationale Standardiseringsorganisation, har været i kraft siden 2001. Seneste version er fra 2015. Det klassificerer renrum ved at krydsreferere størrelsen af de målte partikler (f.eks. 0,5 μm) med det maksimale antal partikler af denne størrelse pr. m3, der kan accepteres i et renrum af den pågældende type.
ISO 14644-1 Renrum-klassifikationer
ISO-renrum klassifikationer er stort set i overensstemmelse med den ældre amerikanske Federal Standard 209, som var i kraft fra 1998-2001. Selv om det har været officielt ude af brug i årevis, er det stadig meget citeret og kan let krydsreferences med ISO-klassifikationer. Bemærk at ISO 14664-1 er angivet i m3.
Se video om Renrum
Tilnærmet sammenligning af ISO 14644-1, FS 209 og EU GMP
Krav til ventilation, ACH
Andre klassificeringer af renrum
Ud over at holde koncentrationen af luftbårne partikler under en bestemt grænse, skal renrum for mikroelektroniske anlæg også tage sig af luftændringshastigheden (ACR) i henhold til et tillæg til ISO 14644-1-standarden. Denne faktor er også på vej til at blive vigtig for medicinsk og farmaceutisk fremstilling.
ACR måles i luftskift pr. time (ACH), hvilket kan bestemmes ved at måle det samlede luftstrømsvolumen, der leveres til renrummet – eller udluftes fra det.
Næsten alle ISO-klasser kan korreleres til et anbefalet ACH-område. At finde den korrekte ACH til en ansøgning vil afhænge af en række forskellige faktorer, herunder antallet af medarbejdere i et renrum, de processer, der anvendes inde i renrummet, og den typiske hyppighed af ind- og udgange fra renrummet.
Som leverandør af renrum arbejder vi derfor altid tæt sammen med ventilationsudbyderne, når vi tilbyder renrum installation.
HEPA/ULPA filtre i loftet sørger for renheden i et renrum.
ACH-områder til ISO Renrums klassifikationer
Tommelfingerregel for antal luftskift per time jf. ISO 14644-1 klasser
Valg af det rigtige renrum er en kompliceret men vigtig beslutning for enhver virksomhed, der har brug for at opretholde renrum standarder og kontrollerede miljøer i sit produktionsmiljø.
Skov Industri tilbyder både overtryk-renrum og undertryk-renrum via vores MATADOR Renrum-løsninger.
Kontakt os, så kan vi diskutere den bedste måde at opfylde dine renrums behov på – samt dine generelle produktionskrav.
Hospitaler bruger renrum.
FAQ om renrum
Et renrum er et kontrolleret miljø, hvor luftens renhed, partikelniveau og tryk styres nøje for at opfylde strenge krav til hygiejne og kontaminationskontrol. Renrum anvendes typisk inden for forskning, produktion og laboratorier.
Overtryksrenrum har et højere lufttryk end omgivelserne og forhindrer forurening i at trænge ind, mens undertryksrenrum holder forurenende stoffer inde i rummet. Overtryk bruges oftest i produktion, mens undertryk anvendes ved håndtering af biologiske eller sundhedsskadelige stoffer.
MATADOR renrum kan leveres i ISO 8, ISO 7, ISO 6 og ISO 5 samt GMP A, B, C og D, cGMP og USP renrum – afhængigt af virksomhedens behov og krav.
MATADOR renrum er tryktætte, rengøringsvenlige og fleksible “rum-i-rum”-løsninger med fokus på hygiejne, støjdæmpning og genanvendelighed. De glatte overflader gør rengøring nem og effektiv.
Ventilationen sker via HEPA- og/eller ULPA-filtre, som renser luften, mens luftskift pr. time (ACH) tilpasses den valgte ISO-klasse og anvendelse. Skov Industri samarbejder tæt med ventilationsleverandører for optimal løsning.
Ja, MATADOR renrum kan hurtigt etableres i både nye og ældre bygninger og bruges til zoneinddeling af allerede eksisterende rum uden renrumsklassifikation.
MATADOR renrum anvendes især inden for farmaceutisk industri, bioteknologi, laboratorier, medicinsk produktion og højteknologiske virksomheder, hvor høje krav til renhed og hygiejne er afgørende.
Hvad siger vores Renrum-kunder
SPT Vilecon
”SPT Vilecon har stor glæde af at anvende jer som leverandør og jeres vægges fleksible design til vores renrum for produktion af ”High end Medical Devices.”
– Søren Endersen